Rutinoscorbin wycofywany z aptek. Dlaczego?
Jeden z najpopularniejszych leków na przeziębienie w Polsce - Rutinoscorbin - musi zostać częściowo wycofany z aptek. Chodzi o aż 350 serii Rutinoscorbinu - ogłosił Główny Inspektor Farmaceutyczny.
"Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Rutinoscorbin" - napisano w oświadczeniu GIF.
Decyzji został nadany "rygor natychmiastowej wykonalności".
"Przyczyną podjęcia powyższej decyzji było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej" - napisał we wniosku do GIF producent leku, GlaxoSmithKline Pharmaceutical.
GIF informuje, że w czwartek do Inspektora wpłynął wniosek od producenta Rutinoscorbinu, w którym ten stwierdzał, że wadliwe partie leku sam zamierza usunąć z rynku. "Przyczyną podjęcia powyższej decyzji było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej" - wskazało biuro inspektora.
W rozmowie z tvn24bis.pl Justyna Czarnoba z GlaxoSmithKline potwierdziła informacje GIF, że to sam producent zwrócił do Inspektoratu z informacją o wycofaniu z obrotu konkretnych serii produktów.
Pytana, co oznacza "niedotrzymanie standardów produkcyjnych", podkreśla, że "jeden z podwykonawców nie dotrzymał wymagań w procesie produkcyjnym". Dopytywana dodaje jedynie, że "nie było duże uchybienie". - Ale my zwracamy uwagę na każdy taki przypadek, dlatego postanowiliśmy działać - dodała.
Ponieżej do pobrania całe oświadczenie GIF:
Skomentuj artykuł